康哲药业：获得1类新药长效抗IL

1月24日，康哲药业（00867.HK）发布公告称，通过其附属公司与湖南麦济生物技术股份有限公司（“麦济生物”）及其附属公司签订合作协议，获得MG-K10在中国大陆、香港、澳门、台湾地区及新加坡的共同开发权及独家商业化权利。

1类新药MG-K10是一种长效抗IL-4Rα人源化单抗注射液，能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导，用于治疗特应性皮炎（AD）、哮喘、结节性痒疹等2型炎症性疾病。MG-K10的Fc突变可有效延长半衰期，降低给药频率，有望成为国内首个上市的长效抗IL-4Rα单抗。

IL-4Rα被认为是治疗2型炎症性疾病的关键靶点，抗IL-4Rα单抗则是目前2型炎症性疾病领域最畅销的生物制剂之一。据弗若斯特沙利文报告，中国IL-4Rα靶向疗法的市场规模预期将于2030年达到40.8亿美元，2020年至2030年的复合年增长率为76.8%。目前已上市的抗IL-4Rα药物均需要每2周给药一次，而MG-K10只需每4周给药一次，同时呈现良好的疗效和安全性，具有成为同类最优（BIC）的潜力。

康哲药业公告显示，MG-K10的特应性皮炎、哮喘和结节性痒疹均已进入中国III期临床试验。在已经完成的成人中重度特应性皮炎的II期临床试验以及成人中重度哮喘的II期临床试验中，MG-K10均呈现良好的疗效和安全性。此外，产品已获得嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎的中国新药临床试验（IND）批件。

康哲药业表示，MG-K10将丰富德镁医药（前称“康哲美丽”）在皮肤疾病治疗领域的全球差异化创新管线，并与现有产品组合高度协同。公司将与麦济生物全力推动MG-K10于中国市场上市，为中国2型炎症性疾病相关患者带来给药频次更低，兼具良好疗效及安全性的治疗新选择。

南方+记者 严慧芳